Dronedarona y simvastatina: interacción mayor

MayorPuede causar daño grave: evitar o usar sólo con ajuste y vigilancia estrecha.

El uso concomitante con verapamilo, diltiazem o dronedarona obliga a limitar la dosis de simvastatina.

Qué pasa

Mayor riesgo de miopatía y rabdomiólisis con dosis altas de simvastatina.

Por qué ocurre

Inhibición moderada de CYP3A4 por estos fármacos, que aumenta la exposición a simvastatina.

  • Inhibición de CYP3A4 sobre un sustrato de margen estrecho. Dronedarona inhibe la isoenzima CYP3A4, principal vía de eliminación de simvastatina. La exposición a simvastatina aumenta varias veces.

Qué hacer

No superar 10 mg/día de simvastatina en pacientes que toman verapamilo, diltiazem o dronedarona.

Fuentes

  • Etiqueta FDA de dronedarona · Interacciones farmacológicas · versión del 2026-01-27 · DailyMed
    «Dronedarone increased simvastatin/simvastatin acid exposure.»
  • Etiqueta FDA de simvastatina · Interacciones farmacológicas · versión del 2024-08-08 · DailyMed
    «For patients taking verapamil, diltiazem, or dronedarone, do not exceed simvastatin 10 mg daily .»
  • Regla por mecanismo: cyp-inhibidor-sustrato-critico — Inhibición de CYP3A4 sobre un sustrato de margen estrecho.

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