Generador de consentimiento informado

El derecho lo enuncia la Ley Orgánica de Salud (Gaceta Oficial N.º 36.579 del 11 de noviembre de 1998) en el artículo 69: explicación en términos comprensibles para dar el consentimiento informado ante las opciones diagnósticas y terapéuticas, «a menos que se trate de intervención que suponga riesgo epidémico, de contagio de enfermedad severa, y en caso de extrema urgencia» (numeral 3); explicaciones al representante, cónyuge, hijos mayores u otro familiar cuando el paciente «se encuentre en estado de alteración mental que le impida entender y decidir» (numeral 5); una historia médica donde conste por escrito todo lo pertinente a su enfermedad (numeral 6), y un trato confidencial de su información médica (numeral 7). La Ley del Ejercicio de la Medicina (reforma publicada en la Gaceta Oficial N.º 39.823 del 19 de diciembre de 2011) obliga al médico a respetar la voluntad del paciente o de sus representantes «manifestada por escrito» cuando decide no someterse al tratamiento y hospitalización indicados —lo que deja a salvo la responsabilidad del médico, salvo que estén interesados la salud y el orden públicos— (artículo 25, numeral 2); a actuar según las circunstancias y sus conocimientos ante pacientes inconscientes o urgencias que pongan en peligro la vida (artículo 25, numeral 3); a obtener «la autorización por escrito del paciente o de quien tenga su representación legal» para los actos que produzcan la pérdida transitoria de las facultades mentales, con consulta a otro facultativo y acta cuando la urgencia extrema no permite obtenerla (artículo 34); y le permite, en menores de edad cuyos representantes no pueden localizarse de inmediato, actuar sin autorización previa cuando la gravedad del caso o la salud pública lo exigen, informándoles después en detalle (artículo 33). El paciente «tiene derecho a conocer la verdad de su padecimiento» y el médico tratante escoge el momento y la forma (artículo 51). Todo lo conocido en el ejercicio es secreto médico inviolable (artículos 46 y 47).

El Código de Deontología Médica de la Federación Médica Venezolana (aprobado en Barquisimeto en 2003 y ratificado en Cumaná en 2004) baja esas reglas al consultorio. Exige el consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos que puedan afectar al paciente, la autorización de un familiar inmediato o del representante legal cuando corresponde, y que la autorización se consigne en la historia clínica (artículo 15); ordena advertir del riesgo previsto al paciente o a sus familiares y limita la responsabilidad del médico a ese riesgo (artículo 16); permite al médico declinar su actuación, asegurando la continuidad de los cuidados, cuando el enfermo debidamente informado se niega a un examen o tratamiento (artículo 48); y, entre los derechos del enfermo, enumera ser informado oportunamente de la naturaleza de su padecimiento, de los riesgos de los procedimientos y de las opciones (artículo 72, numeral 3), «recibir la información necesaria para dar un consentimiento válido (libre), previo a la aplicación de cualquier procedimiento diagnóstico o terapéutico» (numeral 4) y rehusar indicaciones diagnósticas o terapéuticas siendo adulto mentalmente competente, caso en el cual, si la decisión pone en peligro su vida, el médico debe exigir testigos y anotarlo en la historia clínica (numeral 8). En niños, niñas y adolescentes, la Ley Orgánica para la Protección de Niños, Niñas y Adolescentes reconoce el ejercicio progresivo de sus derechos conforme a su capacidad evolutiva (artículo 13) y el derecho a ser informados de forma veraz y oportuna sobre su estado de salud, de acuerdo con su desarrollo (artículo 43): por eso el formato imprime una línea de asentimiento del paciente cuando firma un representante.

Fuera de la medicina rigen las leyes de ejercicio de cada profesión, como recuerda la propia Ley del Ejercicio de la Medicina (artículo 3). La Ley de Ejercicio de la Psicología (Gaceta Oficial N.º 2.306 Extraordinario del 11 de septiembre de 1978) somete la profesión a la ley, su reglamento y el Código de Ética Profesional de la Federación de Psicólogos de Venezuela (artículo 1), y exige la inscripción en el Colegio de Psicólogos de la jurisdicción para ejercer (artículo 5). Ese Código (1981) manda ofrecer los servicios de forma sencilla y honesta, estimando el tiempo, el costo y las soluciones probables (artículo 130), prohíbe prometer la solución del problema (artículo 123) y declara el secreto profesional inherente al ejercicio, inviolable aunque sea implícito y subsistente después de terminada la atención (artículo 142), con excepciones tasadas —entre ellas los informes sobre menores que necesiten sus padres, representantes, la escuela o un tribunal, la prevención de un delito o de daños, el consentimiento escrito del consultante para que su empresa conozca resultados y el riesgo para la propia vida o la de terceros cuando el consultante no puede valorar la gravedad de su estado— (artículo 145). El texto base de psicología recoge exactamente esos límites. Los odontólogos y demás profesionales de la salud tienen sus propias leyes de ejercicio y códigos de ética; el formato les sirve igual, con la redacción de su profesión.

Sobre los datos, Venezuela no cuenta con una ley general de protección de datos personales: la reserva de lo que el paciente cuenta y de lo que se escribe descansa en el secreto médico (Ley del Ejercicio de la Medicina, artículos 46 y 47) y en el trato confidencial que garantiza la Ley Orgánica de Salud (artículo 69, numeral 7), con base en la Constitución, que protege la vida privada, la intimidad y la confidencialidad (artículo 60) y reconoce a toda persona el derecho a acceder a los datos que sobre sí misma consten en registros oficiales o privados y a conocer su uso y finalidad (artículo 28); la Sala Constitucional del Tribunal Supremo de Justicia (sentencia N.º 1318 del 4 de agosto de 2011) fijó, a falta de ley, principios como el consentimiento previo, libre e informado, la finalidad, la confidencialidad y la conservación limitada en el tiempo. La frase de datos que el generador agrega al bloque de confidencialidad dice eso; y el generador mismo, por diseño, no envía a ningún servidor lo que escribes.